Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε σήμερα, Δευτέρα 3 Φεβρουαρίου 2025, την άμεση ανάκληση του φαρμάκου MIOREL TAB 10MG/TAB (κωδικός ΕΟΦ 2268401), το οποίο χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της σπαστικότητας σε παθήσεις όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας. Η απόφαση αυτή ελήφθη λόγω σοβαρών αποκλίσεων που εντοπίστηκαν στην εμφάνιση των δισκίων, καθώς και σε κρίσιμους ελέγχους ποιότητας, όπως η αντίσταση στη θραύση και η ευθρυπτότητα.
Η εταιρεία "ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ", υπεύθυνη για τη διάθεση του προϊόντος, υποχρεούται να επικοινωνήσει άμεσα με όλα τα φαρμακεία και τις φαρμακαποθήκες που έχουν προμηθευτεί το συγκεκριμένο φάρμακο, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά το συντομότερο δυνατό. Τα σχετικά έγγραφα θα πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Το MIOREL περιέχει τη δραστική ουσία βακλοφαίνη, η οποία χρησιμοποιείται για την ανακούφιση της σπαστικότητας των εκούσιων μυών σε διαταραχές όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας και άλλες βλάβες της σπονδυλικής στήλης.
Η ανάκληση αυτή υπογραμμίζει τη σημασία της συνεχούς παρακολούθησης και του αυστηρού ελέγχου της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην αγορά, με στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν το συγκεκριμένο φάρμακο θα πρέπει να επικοινωνήσουν άμεσα με τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό τους για οδηγίες σχετικά με την περαιτέρω διαχείριση της θεραπείας τους.
©ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ*Οι πληροφορίες που περιέχονται στην σελίδα ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ
δεν μπορούν να αντικαταστήσουν την γνωμάτευση του ιατρού σας. Αν
αποφασίσετε να ακολουθήσετε κάποια θεραπεία ή διατροφή ρωτήστε τον
προσωπικό ιατρό σας.
Ακολουθήστε μας και στο Facebook
Για να μην χάνεις καμία ανάρτηση, ακολούθησε μας στο GOOGLE NEWS!
Μια φωτογραφία χίλιες λέξεις: Ακολούθησε μας και στο Instagram
Social Plugin