Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε σε μια σημαντική ανακοίνωση που αφορά την ανάκληση της παρτίδας 24J15 του φαρμάκου PRAVAFENIX CAPS (40+160)MG/CAP/ΦΙΑΛΗ (HDPE), το οποίο χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερίνης.
Η ανάκληση αυτή οφείλεται σε ένα γραφειοκρατικό λάθος που προκαλεί σοβαρά προβλήματα στους ασθενείς. Συγκεκριμένα, λόγω εσφαλμένης ενημέρωσης της βάσης δεδομένων, το σύστημα της ΗΔΙΚΑ δεν αναγνωρίζει την εν λόγω παρτίδα, με αποτέλεσμα να μην μπορεί να αποζημιωθεί μέσω της συνταγογράφησης. Αυτό σημαίνει ότι οι ασθενείς που χρειάζονται το φάρμακο δεν μπορούν να το προμηθευτούν με την προβλεπόμενη κάλυψη, προκαλώντας αναστάτωση και ανησυχία.
Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι το πρόβλημα αφορά αποκλειστικά τη συγκεκριμένη παρτίδα και όχι το σύνολο του προϊόντος. Οι ασθενείς που λαμβάνουν άλλες παρτίδες του PRAVAFENIX CAPS δεν επηρεάζονται από αυτό το ζήτημα. Ωστόσο, η εταιρεία που διακινεί το φάρμακο έχει ήδη ξεκινήσει εθελοντική ανάκληση της προβληματικής παρτίδας και οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να αποσύρουν το προϊόν από την αγορά.
Επιπλέον, ο ΕΟΦ απαιτεί από την εταιρεία να τηρεί τα παραστατικά της ανάκλησης για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να τα διαθέσει στις αρμόδιες αρχές, εφόσον ζητηθούν. Αυτό το μέτρο διασφαλίζει τη διαφάνεια και την ασφάλεια στη διακίνηση φαρμακευτικών προϊόντων, προστατεύοντας τόσο τους ασθενείς όσο και το σύστημα υγείας.
Αξίζει να σημειωθεί ότι, σύμφωνα με πληροφορίες, ο ΕΟΦ προχώρησε επίσης σε προληπτική ανάκληση παρτίδων του φαρμάκου Adrenaline 1mg/ml Solution for injection/DEMO, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στον έλεγχο της εμφάνισης του διαλύματος. Αυτό υπογραμμίζει την αυστηρότητα και την επαγρύπνηση του οργανισμού στη διασφάλιση της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην αγορά.
Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν το PRAVAFENIX CAPS καλούνται να επικοινωνήσουν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους για να ενημερωθούν σχετικά με την κατάσταση και να λάβουν οδηγίες για την ασφαλή συνέχιση της θεραπείας τους. Η έγκαιρη ενημέρωση και η συνεργασία όλων των εμπλεκόμενων φορέων είναι καθοριστικής σημασίας για την προστασία της δημόσιας υγείας.
©ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ*Οι πληροφορίες που περιέχονται στην σελίδα ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ
δεν μπορούν να αντικαταστήσουν την γνωμάτευση του ιατρού σας. Αν
αποφασίσετε να ακολουθήσετε κάποια θεραπεία ή διατροφή ρωτήστε τον
προσωπικό ιατρό σας.
Ακολουθήστε μας και στο Facebook
Για να μην χάνεις καμία ανάρτηση, ακολούθησε μας στο GOOGLE NEWS!
Μια φωτογραφία χίλιες λέξεις: Ακολούθησε μας και στο Instagram
Social Plugin